Dərman istehsalında MES ilə elektron qeydiyyat və izlənəbilənlik
Kağız sənədlər və müxtəlif sistemlər arasında səpələnmiş istehsal qeydləri elektron partiya qeydi, nəzarətli operator yönləndirməsi və audit edilə bilən məlumat bütövlüyü yanaşması ilə birləşdirildi.
Şirkətin adı, müəssisənin yerləşdiyi yer və müştərini müəyyən etməyə imkan verən məlumatlar çıxarılıb. Performans göstəriciləri müştəri məxfiliyini qorumaq məqsədilə yuvarlaqlaşdırılmış diapazonlar şəklində təqdim edilib.
İstehsal tamamlanırdı;
sübutları isə sonradan birləşdirilirdi.
İstehsal sifarişi, material sərfi, proses parametrləri, operator yoxlamaları və keyfiyyət nəticələri müxtəlif sistemlər və kağız qeydlər arasında səpələnmişdi. Partiyanın nəzərdən keçirilməsi zamanı düzgün qeydi tapmaq və istisnaları kontekstdə qiymətləndirmək vaxt aparırdı.
Məqsəd kağız sənədləri sadəcə ekrana köçürmək deyil, düzgün işi düzgün istifadəçiyə, düzgün ardıcıllıqla və tələb olunan sübutlarla icra etdirən elektron istehsal əməliyyatı qurmaq idi.
Auditə hazır qeyd
İstehsal addımlarının istifadəçi, vaxt, material və avadanlıq konteksti ilə qeydə alınması.
MES Pharma inteqrasiyası
ERP sifarişi, elektron partiya qeydi, avadanlıq məlumatları, keyfiyyətə nəzarət və səlahiyyətləndirmə.
Həyat dövrü yanaşması
Tələb, layihələndirmə, sınaq və istismara vermə qeydlərinin izlənə bilən şəkildə idarə edilməsi.
Elektron qeydiyyat deyil, nəzarətli icra
Əməliyyatın rəqəmsal modeli
- İstehsal addımları, nəzarət nöqtələri və istifadəçi məsuliyyətləri modelləşdirildi.
- ERP istehsal sifarişləri icra edilə bilən əməliyyatlara çevrildi.
- Materialın yoxlanması, avadanlığın uyğunluğu və proses parametrləri addımlarla əlaqələndirildi.
- İstisna, izah və elektron təsdiq prosesləri müəyyənləşdirildi.
Məlumat bütövlüyü və validasiya
- İstifadəçi, vaxt və əməliyyat tarixçəsi audit edilə bilən qeydlərdə saxlanıldı.
- Kritik dəyişikliklər səlahiyyət və audit izi yanaşması ilə idarə edildi.
- Tələblərdən sınaq ssenarilərinə qədər izlənəbilənlik təmin edildi.
- Əməliyyat və keyfiyyət qruplarının qəbul ssenariləri birgə icra edildi.
Əldə edilən əməliyyat nəticəsi
Partiya dosyesi istehsaldan sonra toplanan arxiv olmaqdan çıxaraq istehsal zamanı formalaşan, yoxlanılan və istisnaları görünən edən canlı əməliyyat qeydinə çevrildi.
